dikiy-donald.ru

Я созависимая жена алкоголика. что делать?
 
 
      В начало Новости Мануальная терапия О сайте      
 
 
 
Навигация
  • Гипертония
  • Терапия
  • ЛФК
  • Радикулит
  • Сколеоз
  • Флеболог
  • Мануальная терапия
  • Омоложение
  •  

    Новое:
    19.11.2015 Головные боли 3 недели

    27.10.2015 Как лечить сутулость у ребенка

    28.10.2015 Усманова пластический хирург

     

    Ссылки по теме
    Лекарство от артроза на основе сабельника
    Самая лучшая в мире косметика для омоложения лица
    Купить полиуританое сапоги викинг-203
    Боль внизу живота при срыве спины
     

     
    Я созависимая жена алкоголика. что делать?
         
         
     
    укусила мошка в глаз как быстро снять отек и боль

    По обновлённым данным компании "GILEAD" на 04.08.2015 года. Компания "GILEAD" выдала не исключительную лицензию 12+1 фармацевтическим компаниям Индии которые имеют право производит и продавать на территории 101 бедной и развивающейся страны:

    По рекомендованной цене $300 за бутылку:

    1.софосбувир - оригинальное название препарата SOVALDI(GILEAD)

    По рекомендованной цене $400 за бутылку:

    2.софосбувир/ледипасвир - оригинальное название препарата HARVONI(GILEAD)

     

    Ниже мы размещаем список индийских фармацевтических компаний имеющих лицензию и право выпускать лицензионный генерик препарата софосбувир. Информация предоставлена APN+ и TreatAsia:

     

    Biocon Ltd генерик софосбувира с торговым названием "CIMIVIR", $322($226) за 28 таблеток;

    Zydus Heptiza генерик софосбувир с торговым названием "SOVIHEP" $321($258) за 28 таблеток;

    Dr.Reddy's Laboratories Ltd генерик софосбувир с торговым названием "RESOF" $322($226) за 28 таблеток;

    Abbot India Ltd генерик  торговым название "VIROCLEAR" $339($226) за 28 таблеток;

    Emcure Pf Ltd генерик софосбувир с тороговым названием "SPEGRA" $321($161) за 28 таблеток;

    Cipla Ltd генерик софосбувир c торговым названием "HEPCVIR" $321($177) за 28 таблеток;

    Hetero Labs Ltd генерик софосбувира с торговым названием "SOFOVIR" $314($193) за 28 таблеток;

    Natco Pharma генерик софосбувир с торговым названием "HEPCINAT" $321($313) за 28 таблеток;

    Ranbaxy Laboratories Ltd генерик софосбувира с торговым названием "SOFAB" $321($258) за 28 таблеток;

    Abbott генерик софосбувира с торговое названием "VIROCLEAR" $350($226) за 28 таблеток;

    Mylan Laboratories Ltd генерик софосбувир с торговым названием "MYHEP" $321($193) и "SOVALDI" $321($319) за 28 таблеток;

    Strides Arcolab Ltd генерик софосбувира с торговым названием "VIRSO" $321($177) за 28 таблеток.

    Aurobindo Pharma Ltd;

    Laurus Labs Ltd;

    Sequent Scientific Ltd;

     

    Несколько коротких комментариев: 

     В скобках указана рыночная стоимость.

     Все компании начали выпускать банки, с количеством 28 таблеток. Напомним, что ранее компании выпускали в некоторых случаях банки с 30 таблетками в одной, что было неудобно и странно, так как режим приема рассчитан по неделям.

     Растет количество маркетинговых компаний, однако, как показывает время, это не влияет на ценообразование.

     Gilead продает Sovaldi в Индии почти той же цене, что и генерики, но строго следит за соблюдением правил антидиверсионной программы в отношении лечения препаратом Sovaldi. В процессе лечения пациент должен в обязательном порядке предоставлять документы, включая данные, подтверждающие место жительство (подлинность тщательно проверяется), и банки Sovaldi все также выдаются по одной лично в руки.

    Пожалуйста, обратите внимание, что цены могут отличаться в зависимости от того, какой источник информации вы используете и где находитесь.

    Кроме того, компания "GILEAD" подписала соглашения с местными фармацевтическими  производителями в Египте:

    Magic Pharma

    Pharmed Healthcare

    и Пакистане:

    Ferozsons Laboratories Ltd

    для получения  генерических версий наших препаратов для лечения гепатита С для распространения в своих странах. В соответствии с соглашениями, эти партнеры могут производить софосбувир, ледипасвир/софосбувир.Только для продажи в своих странах.

     

    Не зарегистрированы в Республике Казахстан

    Генеричекая форма препарата HARVONI пока не выпускается.

    Цены на 10 сентября 2015 года.

     

    Мы не будем размещать обновлённый список 101 страны, сообщим только что Республика Казахстан в этот список не вошла.

     

    Внимание!

    В Республике Казахстан никто не контролирует сертификаты и качество не зарегистрированных лекарственных средств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реального содержания действующих веществ в этих препаратах. Соответственно никто из контролирующих органов РК и медицинские работники не несут никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из продавцов или их посредников в сети интернет, и не только, общаясь с ними лично. В случае принятие решения о покупке таких лекарственных препаратов вся ответственности за последствия ложится только на Вас.

     

    -13.11.2015 года.FDA(США) одобрило новые показания для лекарственного препарата HARVONI(софосбувир/ледипасвир) комапании GILEAD для лечения вирусного гепатита С. Показания расширены за счет включения пациентов с генотипами 4, 5, 6 и пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ, а так же для использования Harvoni в комбинации с рибавирином в течение 12 недель для лечения опытных пациентов с 1 генотипом с циррозом печени.ИСТОЧНИК

     

    -30.10.2015 года.Компания «GILEAD» подала заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию комбинации софосбувир/велпатасвир (sofosbuvir/velpatasvir),предназначенной для лечения всех 6 генотипов вирусного гепатита С. Если заявка будет одобрена, появится первый  пан-генотипический препарат для лечения вирусного гепатита С с режимом приема 1 таблетка в день. ИСТОЧНИК

     

    -28.10.2015 года. Первый лицензионный генерик ХАРВОНИ появился на рынке. Натко Фарма Лимитед (Natco Pharma Limited) сегодня объявила о выпуске первой лицензионной генерической комбинации ледипасвир + софосбувир в Непале, под торговым наименованием Hepcinat LP. Ледипасвир (90 мг) + софосбувир (400 мг)– это комбинированный препарат для лечения гепатита С, продаваемый компанией Гилеад на мировом рынке под торговой маркой ХАРВОНИ (HARVONI).  Данный препарат показан для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 у взрослых с режимом приема 1 таблетка 1 раз в день. По имеющимся данным стоимость генерического преперата в Непале составит около $380 за банку (28 таблеток).В 2015 году Натко Фарма Лимитед подписала не эксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Gilead Sciences, Inc., по которому имеет право производить и продавать генерические версии лекарственных средств для лечения  хронического гепатита С, включая генерики HARVONI, в Индии и еще ста развивающихся странах. ИСТОЧНИК

     

    -22.09.2015 года.Компания GILEAD представила результаты клинический испытаний новой терапии вирусного гепатита С для всех генотипов.

    Gilead Sciences опубликовала результаты четырех международных клинических исследований, в рамках которых оценивалась эффективность комбинации софосбувира (sofosbuvir) и велпатасвира (velpatasvir) в терапии ВГС с первого по шестой генотип. В испытаниях ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 принялои участие 1035 которые  в течение 12 недель принимали софосбувир и велпатасвир. Участники ASTRAL-4 в зависимости от группы прошли экспериментальную терапию вместе или без рибавирина. Первичной конечной точкой всех КИ был устойчивый вирусологический ответ по окончании 12 недель лечения (SVR12). Согласно озвученным данным, 98% пациентов (ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3) ответили на лечение софосбувиром и велпатасвиром. Частота устойчивого вирусологического ответа у пациентов с генотипом 1 и 3 (КИ ASTRAL-4) составила 96% и 85% соответственно. Наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль, усталость и тошнота. Велпатасвир является экспериментальным ингибитором РНК-полимеразы NS5B. Комбинация софосбувира и велпатасвира получила статус принципиального нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). ИСТОЧНИК

     

    -19.08.2015 года.Регистрация асунапревира в России.Препарат асунапревир (“Сунвепра”) производства компании “Бристол-Майерс Сквибб” зарегистрирован в России. Ингибитор протеазы NS3/4A предназначен для лечения гепатита С в комбинации с даклатасвиром, еще одним антивирусным препаратом прямого действия этой же компании, который также недавно получил регистрацию в России. Таким образом, пациенты с гепатитом С в РФ смогут получить еще одну полностью таблетированную безинтерфероновую схему лечения. Схема лечения асунапревир/даклатасвир была одобрена в Японии для лечения 1 генотипа гепатита С. 

    -17.08.2015 года.В России зарегистрирован новый препарат для лечения гепатита С “Даклинза” (даклатасвир) производства компании “Бристол-Майерс Сквибб” в двух дозировках – таблетки, покрытые пленочной оболочкой (30 мг и 60 мг). Даклатасвир – антивирусный препарат прямого действия, который используется в комбинации с софосбувиром для лечения всех генотипов вируса гепатита С. Эффективность препарата – более 90% для пациентов со всеми генотипами, за исключением генотипа 3 и пациентов с циррозом. Стоимость 12-недельного курса лечения даклатасвиром в Европе по состоянию на май 2015 года составляла около 25 тысяч евро.

     

    -04.08.2015 года. Новый препарат для лечения ВГС 4 генотипа зарегистрирован в США. Компания ЭббВи (AbbVie) сообщила о том, что FDA одобрило ее новый таблетированный препарат Текниви/ омбитасвир, паритапревир и ритонавир (for Technivie (ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir) в комбинации с рибавирином  для лечения хронического гепатита C 4 генотипа у взрослых без цирроза печени. Препарат Текниви для лечения гепатита C представляет собой полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии, который заключается в применении один раз в день комбинированного препарата с фиксированными дозами средств паритапревир/ ритонавир (150/ 100 мг), выпущенного совместно с омбитасвиром (25 мг). Препарат Текниви для лечения гепатита C принимается во время еды вместе с рибавирином, дозировка которого зависит от массы тела. Читайте также: В США одобрен новый режим терапии гепатита C от компании ЭббВи Одобрение препарата Текниви для лечения гепатита C явлется важным достижением, которое может предоставить пациентам возможность на излечение, достигнув стойкого вирологического ответа, при котором через 12 недель после лечение в крови пациентов не выявлен вирус.ИСТОЧНИК.

    -28.07.2015 года. Федеральное управление США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов объявило что приняло заявку на регистрацию нового препарата "Гразопревир/Илбасвир" (100мг/50мг) компании MSD в качестве инновационного терапевтического средства, принимаемого один раз в день, в виде одной таблетки для комбинированного лечения взрослых пациентов, страдающих хроническим гепатитом C (HCV) генотипа (GT) 1, 4 или 6. Федеральное управление США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию препарата "Гразопревир/Илбасвир" (100мг/50мг) в соответствии с Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в Управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США от 28 января 2016г. «Приоритетное рассмотрение заявки препарата "Гразопревир/Илбасвир" Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов свидетельствует о том, насколько инновационные подходы к лечению пациентов, страдающих гепатитом С необходимы многим пациентам, страдающим этим заболеванием», - заявил доктор Рой Бэйнс, Старший Вице-президент по клиническим разработкам, «Мерк Ресерч Лабораториз». Заявка на новый препарат "Гразопревир/Илбасвир" (100мг/50мг) частично основывается на данных, полученных в результате программы клинических испытаний C-EDGE, а также клинических тестов C-SURFER и C-SALVAGE. Данные этих испытаний ранее были представлены на Международной конференции по заболеванию печени в 2015™. В совокупности эти данные позволили выработать режимы лечения препаратом "Гразопревир/Илбасвир" (100мг/50мг) в сочетании с или без "Рибаверина", учитывая множественные генотипы (GT1, 4 и 6), включая пациентов, ранее получавших лечение, и страдающих циррозом или другими определенными клиническими состояниями (т.е. сопутствующими инфекциями, как ВИЧ/гепатит С, хроническими заболеваниями почек на 4 и 5 стадиях).

    О препарате "Гразопревир/Илбасвир"

    "Гразопревир/Илбасвир" является экспериментальным продуктом компании "Мерк" (Merck’s), принимается одна таблетка один раз в день, содержащая сочетание гразопревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и Илбасвирв (ингибитор репликационного комплекса NS5A). В процессе всесторонней программы клинических испытаний компании "Мерк", "Гразопревир/Илбасвир" оценивется как множественный генотип вируса гепатита С, включая пациентов с осложненной клинической картиной, такой как сопутствующая инфекция в виде ВИЧ/вирус гепатита С, прогрессирующее почечная болезнь, наследственные заболевания кровеносной системы, цирроз печени и прочие состояния, требующие заместительной терапии с наркотическим воздействием. В апреле 2015г. Федеральное управление США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов присвоило "Гразопревиру/Илбасвиру" статус инновационного терапевтического средства для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С типа GT1 с конечной стадией виде почечной болезни, требующей гемодиализа, и также статус инновационного терапевтического средства для лечения пациентов, страдающим хроническим гепатитом С типа GT4. ИСТОЧНИК.

     

    -19.06.2015 года. Как сообщает Reuters, Государственное бюро интеллектуальной собственности Китая отказало компании Gilead в выдаче патента на пролекарственную форму препарата софосбувир (торговое наименование Sovaldi), использующегося для лечения вирусного гепатита С. Ранее организация I-MAK (Initiative for Medicines, Access and Knowledge) подала протест против патентной заявки, мотивируя его отсутствием надлежащего изобретательского уровня и новизны. В Китае продолжает действовать патент на вещество софосбувира, однако представители I-MAK надеются, что он со временем также будет аннулирован. 

    -25.05.2015 года. Россия. Организация «Коалиция по готовности к лечению» совместно с фондом «Гуманитарное действие» подала протест против выдачи российского патента на дорогостоящий препарат от гепатита С производства компании Gilead Sciences Inc.Как сообщается в пресс-релизе «Коалиции по готовности к лечению», «патент на софосбувир не соответствует критериям патентоспособности в соответствии с законодательством Российской Федерации». По сведениям Reuters, протест против имеющихся у Gilead патентов или патентных заявок на Sovaldi (софосбувир) уже подан в пяти странах – России, Аргентине, Бразилии, Китае и Украине. Американская некоммерческая организация Initiative for Medicines, Access and Knowledge (I-MAK), объединяющая ученых и юристов, оказывала поддержку местным активистам в подаче возражений против патента на дорогостоящий препарат от гепатита С производства компании Gilead Sciences Inc. ИСТОЧНИК

    -08.05.2015 года.Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила новейшие препараты против вирусного гепатита С в перечень основных лекарственных средств, информирует Reuters. 

     

    -02.05.2015 года.Активизация усилий по борьбе с патентами на жизненно важные лекарственные препараты, три группы гражданского общества Индии, работающие по  расширению доступа к недорогим лекарственным препаратам для лечения гепатита С (ВГС) оспоривают заявку на патент Бристоль-Майерс Сквибб (BMS) на лекарственный препарат даклатасвир. ИСТОЧНИК.

     

    -01.05.2015 года.Викейра Пак — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ. На сайте Государственного реестра лекарственных средств появилась запись о регистрации нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С «Викейра Пак» компании AbbVie. Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир. В вышедшем на днях руководстве EASL по терапии вирусного гепатита С данный режим рекомендуется для терапии ВГС генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 12 недель, как и для генотипа 1b, но во втором случае без рибавирина. У пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью) Викейра Пак применяется для генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 24 недель, при генотипе 1b — 12 недель также в сочетании с рибавирином. Омбитасвир, паритапревир, дасабувир весьма эффективны при терапии 1 генотипа ВГС. По данным исследований III фазы PEARL II и III устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии (SVR12) у пациентов без цирроза достигался в 96% случаев при генотипе 1а (в сочетании с рибавирином) и в 100% случаев у пациентов с генотипом 1b (вариант терапии с рибавирином). В случае наличия компенсированного цирроза печени SVR для генотипа 1a составлял 95% (с рибавирином), но при терапии в течение 24 недель, а для генотипа 1b SVR12 составлял 99% (с рибавирином).Рекомендованная цена Viekira Pak в США составляет 83 319 долларов при курсе терапии 12 недель.

     

    -23.04.2015 года.Команда австралийских учёных выявила новое свойство у лекарства разработанного для ления рака. В сочетании с обычным противовирусным препаратом оно со 100-процентной эффективностью борется с ранее неизлечимым гепатитом B. Учёный из Австралии при помощи экспериментального лекарства от рака смог полностью излечить сотни лабораторных мышей от хронического гепатита B, пишет английский сайт RT. В настоящее время препарат испытывают на людях и, вероятно, вскоре его будут использовать для лечения заболеваний, подобных ВИЧ или туберкулёзу, устойчивых к лекарствам. «Мы достигли 100-процентноо успеха в лечении вирусного гепатита B в сотнях доклинических тестов», — сообщил Марк Пеллегрини, который руководит группой исследователей в мельбурнском Институте Уолтера и Элизы Холл — старейшем медицинском исследовательском центре Австралии. В своих исследованиях, результаты которых были опубликованы журналом Национальной академиии наук, команда использовала препарат Birinapant — лекарство от рака, созданное в США, протестированное на 350 людях, но до сих пор не поступившее в продажу. ИСТОЧНИК

    -08.04.2015 года. Merck: Новая HCV-комбинация продемонстрировала высокий уровень эффективности в ходе КИ.

    Экспериментальный препарат grazoprevir/elbasvir, получивший от FDA в 2013 году статус "прорыва", но рисковавший лишиться его его 3 месяца назад в связи с введением иных, более финансово приемлемых методов лечения заболеваний печени, по результатам II этапа клинических исследований, представленным Merck & Co. в среду, 8 апреля, продемонстрировал по крайней мере 90%-ую эффективность. Разработчик, сообщает "The Wal Street Journal", намерен подать заявку в FDA на регистрацию комбинации, предназначенной для лечения пациентов с 1 и 4 генотипами вируса, уже в ближайшее время. Добавим, что основным конкурентом Merck на рынке препаратов от гепатита С продолжает оставаться Gilead Sciences Inc., которая, по оценкам аналитиков, только в минувшем году заработала более $12 млрд от продаж блокбастеров "Sovaldi" и "Harvoni". ИСТОЧНИК

     

    -23.03.2015 года. Расходы на лечение гепатита C препаратом HARVONI/ледипасвир + софосбувир, первой комбинацией ледипасвира и софосбувира, в США будет покрывать медстраховка. Юнайтед Хелс Груп (United Health Group Inc), крупнейшая в США компания по предоставлению услуг медицинского страхования, выбрала препарат HARVONI/ледипасвир + софосбувир компании "GILEAD" в качестве предпочтительного курса для лечения гепатита C. Данный препарат включен в список коммерческих препаратов, затраты на которые страховщик будет покрывать в 2015 году. Препарат HARVONI/ледипасвир + софосбувир представляет собой первое комбинированное средство, которое включает ингибитор NS5A ледипасвир и нуклеозидный ингибитор полимеразы софосбувир, с приемом один раз в день для лечения взрослых, страдающих хроническим гепатитом C 1-ого генотипа. Такой список компании ЮнайтедХелс Груп вступил в силу 01 февраля 2015 года. Как отметил официальный представитель страховой компании Тайлер Мейсон (Tyler Mason), Юнайтед Хелс Груп постоянно заботиться, чтобы ее клиенты могли получать эффективное лечение, а затраты на это были рациональны. ИСТОЧНИК

     

    -11.03.2015 года. Дженериковая компания Incepta Pharmaceuticals запустила на территории Бангладеш продажу аналога софосбувира – дорогостоящего лекарственного препарата для лечения вирусного гепатита C. Как пишет Bloomberg, стоимость одной таблетки дженерика составляет 10 долларов (900 долларов за 12-недельный курс), тогда как цена оригинального препарата за одну таблетку достигает 1000 долларов (84 тыс. долларов за курс).

     

    На территории Бангладеш не поддерживается патентное право.

     

    -13.02.2015 года. В ЕС одобрена новая комбинация препаратов для лечения гепатита С. Согласно пресс-релизу на сайте компании-производителя, Еврокомиссия выдала регистрационное удостоверение на препараты VIEKIRAX (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) и EXVIERA (дасабувир). Это полностью пероральная схема лечения, не требующая применения интерферонов. Данная комбинация одобрена для лечения хронического гепатита С генотипа 1 в сочетании с рибавирином или без него, в том числе у пациентов с компенсированным циррозом печени, у пациентов, находящихся на заместительной терапии, у пациентов с сочетанной инфекцией ВГС/ВИЧ-1 и у пациентов, которые перенесли пересадку печени. Кроме того, препарат VIEKIRAX одобрен для использования в комбинации с рибавирином у пациентов с генотипом 4.

    VIEKIRAX – комбинированный препарат, содержащий 150 мг паритапревира, ингибитора протеазы NS3/4A и 100 мг ритонавира с 25 мг омбитасвира, ингибитора NS5A, для приема 1 раз в день. EXVIERA содержит 250 мг дасабувира, ненуклеозидного ингибитора полимеразы NS5B, для приема два раза в день без рибавирина или с рибавирином. Схема VIEKIRAX + EXVIERA применяется в течение 12 недель без рибавирина или с рибавирином и 24 недели в ситуации, когда у пациента генотип 1а и цирроз. ИСТОЧНИК

     

    -10.02.2015 года. Благотворительная организация "Врачи мира" (MdM) оспорила действительность европейского патента Gilead на препарат от гепатита C "Sovaldi" ("Sofosbuvir"). Основной причиной подобного шага была названа "недостаточная новизна молекулы" ЛС. В заявлении, направленном MdM в регуляторные органы ЕС, организация обвинила компанию в создании условий, препятствующих обеспечению доступа к терапии путем установления высокой цены на препарат. По словам члена правления "Врачей" Оливье Магэ, в ряде стран мира, в т.ч. Индии, Бразилии и США, ранее уже принимались меры по отзыву незаслуженных патентов на различные ЛС с целью создания возможностей для производства недорогих, качественных и доступных дженериков. ИСТОЧНИК

     

    -25.01.2015 года. Компания Merck прекращает производство и дистрибуцию в США препарата от гепатита С  "Victrelis(Боцепревир)". Американская фармацевтическая компания Merck & Co. объявила о добровольном прекращении производства и дистрибуции на территории США препарата для лечения гепатита C "Victrelis" ("Boceprevir"), сообщает "FirstWord Pharma". Как отметили в компании, данное решение было принято на фоне последних научных открытий в области лечения ВГС, выхода ряда новых лекарственных средств ("Sovaldi", "Harvoni" и "Viekira Pak") и, как следствие, снижения спроса на препарат. Однако, добавили представители Merck, "Victrelis(Боцепревир)" будет доступен в США до конца текущего года, чтобы пациенты, получающие этот препарат, могли завершить 48-недельный курс лечения. ИСТОЧНИК

    -19.01.2015 года. Софосбувир зарегистрирован в Индии. Индийское регуляторное агентство одобрило софосбувир, препарат для лечения гепатита С. Ранее компания «Гилеад» сообщила, что препарат будет продаваться в Индии и других развивающихся странах по цене 900 долларов за 12-ти недельный курс лечения. Индия – первая страна в Азии, в которой был зарегистрирован данный препарат. Напомним, что несколько дней назад Индийское патентное бюро отказалось выдать патент на софосбувир по причине того, что степень новизны софосбувира по сравнению с уже запатентованными формами не является достаточной для выдачи нового патента. «Отказ в выдаче патента на софосбувир позволит индийским компаниям производить генерическую версию препарата. По словам Менгани, появление генериков  софосбувира ожидается в Индии уже в конце 2015 года. ИСТОЧНИК.

     

    -15.01.2015 года. Индийское патентное бюро отказалось выдать патент на софосбувир. Как сообщает Reuters, патентное бюро Индии отказало в выдаче патента на софосбувир, предназначенный для лечения гепатита С. Соответствующее возражение против патента было подано Делийской сетью позитивных людей DNP+, правозащитной организацией I-MAK и индийским производителем Natco Pharma Ltd. Основанием для возражения стало то, что, по мнению заявителей, степень новизны софосбувира по сравнению с уже запатентованными формами не является достаточной для выдачи нового патента. В соответствии с законодательством Индии, возражение против патента до его выдачи может быть подано любым заинтересованным лицом. Согласно Reuters, в решении патентного бюро говорится о том, что «незначительные изменения в молекуле» не способствовали повышению эффективности препарата. Отсутствие патента позволит индийским компаниям производить и продавать генерические версии софосбувира на территории Индии (а также в тех странах, где отсутствует патент на софосубир – прим. редакции). Софосбувир (торговое наименование «Совальди») является инновационным антивирусным препаратом для лечения вирусного гепатита С (ВГС) класса ингибиторов полимеразы производства компании «Гилеад». В настоящее время софосбувир в сочетании с другими антивирусными препаратами входит в состав основных рекомендуемых схем в соответствии с европейскими и американскими протоколами лечения ВГС, а также протоколами ВОЗ. В США, согласно СМИ, стоимость 12-недельной терапии составляет до $84000.

     

    -19.12.2014 года. Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами (FDA) одобрило комбинацию препаратов Viekira Pak (омбитасвир, паритапревир и ритонавир в таблетках и дасабувир в таблетках в одной упаковке). Права на Viekira Pak принадлежат компании AbbVie. Данная комбинация предназначена для лечения вирусного гепатита С генотипа 1, в том числе у пациентов с продвинутой степенью заболевания печени (циррозом).Комбинация  Viekira Pak содержит три новых антивирусных препарата – омбитасвир, ингибитор NS5A, паритапревир, ингибитор протеазы, усиливаемый ритонавиром (в одной таблетке), а также дасабувир, ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B.Рекомендуемый режим приема: две таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (12,5 мг/75 мг/50 мг) один раз в день и одна таблетка дасабувир 250 мг два раза в день.

    Продолжительность приема:

    Генотип 1а, без цирроза – Viekira Pak и рибавирин – 12 недель

    Генотип 1а, с циррозом – Viekira Pak  и рибавирин – 24 недели

    Генотип 1b, без цирроза — Viekira Pak – 12 недель

    Генотип 1b, с циррозом — Viekira Pak и рибавирин – 12 недель

    Если у пациента не определен подтип, или определяются два подтипа генотипа 1, рекомендуется режим лечения для генотипа 1а.

    Для некоторых пациентов в зависимости от ранее полученного лечения можно рассмотреть режим Viekira Pak и рибавирин в течение 12 недель.

    По информации СМИ (которые ссылаются на представителей компании AbbVie), цена на комбинацию будет составлять $83 319 долларов за 12 недель лечения.

    ИСТОЧНИК

     

    -17 декабря 2014 года. Австралийские исследователи начали формирование группы больных хроническим гепатитом В, которые станут участниками клинических испытаний нового препарата для лечения этой болезни. Лекарство действует не на сам вирус, а на пораженные им клетки. Новый препарат для лечения хронической формы гепатита В создан содружеством австралийских и американских ученых. Лекарство, получившее название биринапант (birinapant), стало плодом совместных усилий исследователей из научно-исследовательского центра Уолтера и Элизы Холл (Walter and Eliza Hall Institute) в городе Мельбурн (Melbourne) и сотрудников компании из США TetraLogic Pharmaceuticals. Несмотря на наличие в арсенале врачей вакцины против вирусного гепатита В, это заболевание продолжает оставаться глобальной проблемой – главным образом из-за его способности переходить в хроническую форму. Существующие методы лечения этой формы гепатита В обеспечивают снижение вирусной нагрузки до неопределяемых уровней, однако после прекращения лечения нередко развивается рецидив заболевания. Действие биринапанта направлено не на вирус гепатита, а на инфицированную им клетку. Препарат блокирует активность белка, препятствующего апоптозу, «самоубийству» клетки – в результате клетка, инфицированная вирусом гепатита, гибнет еще до того, как вирус поразит соседние клетки. В ближайшее время начнется фаза I клинических испытаний этого препарата, в ходе которой ученые выяснят, насколько безопасно лекарство. В случае успеха можно будет утверждать о том, что биринапант является настоящим научным прорывом в терапии вирусного гепатита В. В настоящее время инфицированы этим вирусом не менее 2-х миллиардов жителей планеты, а 780 000 человек во всем мире ежегодно погибают от осложнений хронического гепатита В. ИСТОЧНИК

    -10.12.2014 года. Французское правительство согласовало с американской компанией GILEAD на препарат для лечения гепатита С SOVALDI(суфосбувир), сообщает FirstWorld Pharma. По словам представителя Минздрава Франции, цена на Sovaldi(софусбувир) в стране будет самой низкой в Европе. По условиям соглашения, цена на препарат будет полностью компенсироваться компаниями медицинского страхования. Как отметили в министерстве, Экономический комитет по медицинской продукции зафиксировал цену за упаковку (28 таблеток) на уровне EURO 13 677($17 138), что на EURO 5 000($6 269) ниже оригинальной цены на препарат. Курс терапии, занимающий 12 недель, обойдётся в EURO 41 000 ($51 411) по сравнению с первочальной ценой EURO 56 000($70 220). Французские регуляторы условно разрешили продавать препарат по цене EURO 16 000($20 064) за 28 таблеток. В настоящее время ведутся переговоры о снижении цены. В США стандартный курс лечения препаратом Sovaldi стоит $84 000. ИСТОЧНИК

     

     

     

     

    Источник: http://hepatit.kz/world_gepnews/

     
         

     
     
     
     
         
      © 2014 dikiy-donald.ru - Я созависимая жена алкоголика. что делать?